Pierrel-Ospedali如何利用RFID进行产品的灭菌生产
摘要:意大利制药公司Pierrel-Ospedali生产包括需要消毒的静脉注射液在内的一系列产品。
意大利制药公司Pierrel-Ospedali生产包括需要消毒的静脉注射液在内的一系列产品。
政府规定,所有瓶装溶液必须通过高压灭菌器完成严格的灭菌过程。溶液瓶必须在120°C的温度下灭菌消毒至少10-15分钟。因此,该过程必须具有严格的文档记录和管控。
如果对任何批次是否已成功完成灭菌过程存在疑问,则必须丢弃存疑的整个批次。考虑到一瓶溶液的成本约为110美元,而一个托盘包含大约160个3毫升的溶液瓶,那么由于怀疑而必须丢弃的完整托盘的价值为17,600美元,这笔钱实际上在无形中已经被扔掉了。
药物更安全
随着采用RFID标签的金属托盘的引入,Pierrel-Ospedali现在能够跟踪每个瓶子进入烤箱的时间(托盘ID与进入时间/日期戳相一致),以及何时退出热压罐。托盘现在是即时和准确的识别已完成热压灭菌过程。
在执行此过程之前,所有信息都是手工输入的。这种方法经常容易出现人为错误,而且由于无法验证溶液是否已正确灭菌,因此经常会导致整个托盘的溶液不得不报废。
运营更高效
此外,RFID标签如Xerafy Nano X-II能够在高压灭菌器的苛刻温度下生存更长的时间,而手动跟踪过程如纸条码甚至传统的挂载金属射频识别标签,无法在高压灭菌器反复循环下存活。
更重要的是,RFID托盘跟踪系统的准确性和完整性允许只分配一名员工来管理流程,而手动流程则需要2到3名员工。
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