2019典型案例回顾-制药行业实验室物料数字化管控
摘要:本项目客户为XX生物制药公司(下简称:WA公司),其为全球生物医药企业提供领先的新药研发和生产服务。推动新药研发,为患者带来福音。
1.痛点&需求
WA公司拥有数量众多的制药器具(培养皿、试管、层析柱等)和围绕制药过程的各种辅助物料。其物料有如下特点:
点为:如何对制药物料进行快速、准确的数据采集及行为分析。
总而言之,WA公司实验室物料管理的核心痛点为:如何对制药物料进行快速、准确的数据采集及行为分析。
2. 方案&实现
为解决上述痛点,WA公司选择上海联物信息科技有限公司(下简称:联物)的Prodog® RFID数字化全周期管理软件。有如下流程:
2.1. 初始化并粘贴RFID标签
给每个层析柱、试管、培养皿都绑定了RFID标签,使得每个制药物料都具有全球唯一的ID号,且不允许篡改。
RFID物料标签上包含电子编码(EPC)、二维码及可视化数据,保证数据多重确认。
在每个员工的工牌、护目镜、净化服、口罩上嵌入RFID标签。实现对每个关键物料的全面数字化标示。
2.2. RFID物料及人员行为追踪
联物Propass智能物料数据节点自动获取员工进入实验室时的穿戴齐套状态,如1.穿戴错误;2.漏穿漏戴;3.进入管控禁区,系统自动在现场报警,并在后台记录异常行为,便于事中管理和事后追责。
同时,联物Propass智能物料数据节点自动获取物料(包含原材料及医疗废弃物等)的进出及权限,并可现场报警。
2.3. RFID物料在位监控
联物Prohad智能物料在位监控设备自动获取试管、层析柱等多种实验室物料的在位状态,并即时汇总到后台系统中,可设定超时报警、异常行为报警、正常行为报表。为药品研发提供基础性数据支撑。