医药冷链物流运输解决方案

一、研究背景及现状

1.研究背景

医药在人们的生活中占有着重要的位置，但近来连续发生的疫苗不合格等事件为人们敲响了警钟，药品的运输过程质量控制问题也越来越被人们重视，而大部分的药品在运输过程中都要求冷藏，因此药品的冷链物流也成了人们关注的焦点。

我国医药冷链运输的发展相对于发达国家来说是相当落后的，不管是在运输条件方面还是质量控制方面都有很大的欠缺，该领域的研究较少，且相关的国家标准也不完善，这导致整个医药冷链物流过程中存在着很多的缺点和不足，制约着我国医药冷链物流的发展。

2.研究现状

国家标准《物流术语》中对冷链的定义是“为保持新鲜食品及冷冻食品等的品质，使其在从生产到消费的过程中，始终处于低温状态的配有专门设备的物流网络”，并定义了温度保持在0℃-10℃范围内的仓库区域为冷藏区，温度保持在0℃以下的仓库区域为冷冻区。冷链包括低温加工、低温运输与配送、低温储存、低温销售四个方面。冷链示意图如图所示：

在国外，冷藏链的概念最早由美国人阿尔贝特•巴尔里尔(Albert Barrier)和英国人J.A.莱迪齐(O.A.Ruddich)于1984年先后提出。“供应链包括从原材料阶段到最终用户阶段的与货物的流动与转化有关的一切活动，供应链管理就是通过增强供应链成员间的关系来整合这些活动，以达到可持续发展的战略优势”。这一定义从战略层面还是从运作层面均较好地界定了供应链管理的要素。在药品冷链运输的研究、管理和技术方面，日本的冷藏药品的供应链系统已初具规模，管理十分成熟，上游商品的供应商和分销商可实现信息共享，而且条形码技术在药品物流行业应用广泛，使物流中心实现了标准化、规范化，再加上高自动化程度的储存和拣选设备，操作简便功能强大的仓库的管理，保证冷藏药品的物流作业高效率的同时还可降低物流成本。

美国的一家制药集团在其供应链上采用RFID电子标签，对其实际效用进行了评测。美国早在2002年成立了冷链协会，主要为运输温控货物指定标准化的指导原则。2008年，该协会发布了《冷链质量指标》，涵盖了包括冷藏药品冷链物流在内的各行业，用以测试运输、处理和储存易腐货物的企业的可靠性、质量和熟练度，并为整个易腐货物供应链的认证奠定了基础。另外，各国普遍建立了冷链物流行业协会，在政府与企业之间起着桥梁与纽带作用，在完善行业管理过程中，发挥着重要作用。

医药冷链物流作为物流业的一个分支，特指为满足人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程，包括其生产、运输、储存、使用等一系列环节。国外先进的经验和方法为我国医药冷链物流甚至整个冷链物流业的政策制定和健康发展提供了有力的参考，学习发达国家先进的技术对于我国完善医药冷链体系具有着重要的意义。

二、我国医药冷链物流的市场分析及存在问题

1.药品冷链物流的市场分析

药品行业是国民经济和社会发展的重要产业，是全球公认的最具发展前景的高新技术产业之一，它直接关系到人民的生命健康和生活质量。在我国，目前全国药品批发企业约1.65万家，零售企业近14万家，药品生产企业6300多家。以疫苗为例，2009年发布的《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》以及《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》中提及的以预防为导向的新医改，必然给疫苗市场带来很大的机遇和市场，文中还详细地列举了基本公共卫生服务的标准和目标，2009年人均基本公共卫生服务经费标准不低于15元，2011年不低于20元。中央财政通过转移支付对困难地区给予补助。据悉，2009年中国基本公共卫生服务经费达到了195亿元人民币，而2011年则估计将达到260亿。按照总额的增长幅度计算，疫苗市场的扩容将达到30%以上。

由此可见，疫苗产业的明天大有可为，而与之密不可分的医药冷链物流的需求也大幅度增长，前景可观。但目前就整体来说，我国医药冷链物流的发展相对滞后，医药冷链物流行业资源的特征是“小、散、闲”，很多资源没有得到充分的利用，造成严重的浪费。和国外相比，我国的医药物流存在着很大的差距。

因此，为了迎合国内大形势的发展，完善医药冷链物流的相关制度和标准、健全医药冷链物流体系成了面临的主要问题。现如今，虽然我国在医药研发和生产环节上已经具有较高的水平，但是在医药冷链物流方面还存在着很大的问题。

2.我国医药冷链物流存在的问题

通过对我国医药冷链物流的分析研究，本文对于医药冷链运输过程中存在的问题进行了总结，并归纳为以下几个方面：

(1)医药冷链物流的体系并不健全

冷藏药品的全程冷链是一个必然要求，可是由于管理机制等原因，许多需冷藏药品从出厂一直到患者使用的整个链条上，常常出现 “断链”现象。据悉，我国已有冷链物流能力仅占社会需求量的20%～30%，许多需冷藏药品由于储存、运输的条件不能满足冷链要求而导致潜在隐患。硬件方面，我国药品冷链物流的冷链设施和冷链物流装备不足;铁路方面，冷藏车仅占总量的2%左右，且大多是陈旧的机械式速冻车皮，运量还不到铁路货运总量的1%;公路方面，现代化的冷藏车严重不足，我国的保温车辆约有3万辆，而美国拥有20多万辆，日本拥有12万辆左右。我国冷藏保温汽车的占有率极低，仅为货运汽车比例的0.3%，美国为0.8%～1%，英国为2.5%～2.8%，德国为2%～3%;而欧洲各国汽车冷藏运量占比为60%～80%，中国汽车冷藏运量占比仅为20%。在冷库容量方面，我国的冷库总容量为700多万立方米，很多冷库只限于肉类、鱼类的冷冻储藏，而当生产淡季和原料资源不足时，冷库往往处于闲置耗能状态。

(2)医药冷链物流的相关技术落后

目前我国的医药冷链运输缺乏冷藏专业技术，无法实现实时监控温度，对于在运输过程中温度的控制缺乏严密的监控，由此导致不能及时解决在运输过程中出现的问题，不能保证医药冷链运输药品的质量。虽然一些物流企业采用人工确认温度的方式进行温度管理，但这种方式只限于出货和进货时进行测定，缺少运输环节的连续性温控数据。这种方式相当的落后，目前在冷链运输中应用的最新技术主要有两种：RFID和GPS+温度控制冷链管理系统。我国目前的医药冷链物流并没有形成规模，在技术的应用上相当滞后，而技术的滞后也是导致我国冷链物流体系滞后的主要原因之一。

(3)医药冷链物流的相关标准不完善、监管体系落实不到位

目前我国医药冷链物流的实施尚无国家或行业的专项标准，主要依靠的法规标准是2005年国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》和2007年国家食品药品监督管理局公布的《药品流通监督管理办法》，在医药冷链物流冷藏标准制定上的滞后是整个冷链行业落后的重要因素。如冷藏车尺寸、托盘尺寸、冷库尺寸缺乏明确的标准，影响装卸搬运效率，导致了冷藏药品储运的不规范。如2002年江苏徐州3000多人因注射了未按标准贮存的乙肝疫苗造成不良反应，2005年，安徽泗县甲肝疫苗事件是因为疫苗的冷链运输条件不符合规范而使产品变质。

众所周知，任何的体系都需要有相应的监管措施，医药行业更需如此。但是在医药冷链物流过程中，缺乏完善的监管体系，对于已经存在的有关冷链过程中药品质量的跟踪和保证问题有相关的标准，落实力度却不尽人意，大部分的标准只是用来看的，并没有真正落实到实处。其中没有明确责任的归属是导致其落实不到位的主要原因之一。由于冷链运输多需要的成本相对较高，怎样降低物流成本成了摆在各个企业面前的主要问题，成本的高低决定着企业的盈利，决定着企业能否在激烈的竞争中占据有力的位置，这时由于监管不到位，所以很多企业抱着侥幸的心理，在运输过程中不遵循运输规范，没有完全按照标准进行运输，只追求盈利忽略了其他，这是导致医药冷链物流存在的一个很重要的问题。

三、我国医药冷链物流对策分析

针对我国的医药冷链物流存在的诸多问题，以建立完善、系统的冷链物流体系，下文列举了相关的意见和建议。

1.大力发展第三方医药冷链物流企业

第三方物流顾名思义即独立于供给方和需求方的第三方提供物流服务，第三方冷链物流是指在从事冷链运输的第三方物流公司。从冷链物流行业的发展趋势、市场的需求导向以及企业长期发展来看，专业的第三方冷链物流企业是未来参与冷链物流市场竞争的主体。具体说来，将第三方物流引入医药冷链领域有以下几点好处。

(1)降低成本

第三方冷链物流可以使医药企业节约大量的前期投入，冷链运输过程中的冷藏工具和设备都由第三方物流企业提供，企业无需考虑运作和管理方面的问题，将医药运输工作外包给第三方冷链企业，可以节约大量的人力、物力和财力。

(2)提高运作效率

第三方冷链物流可以为医药企业提供专门的冷藏设备，有着完备的冷链物流运作系统，由于其运作的独立性，可以大幅度的避免一般医药冷链物流中存在的冗余步骤，缩短工作时间，简化物流流程，并能够更好的实现全程冷链跟踪，更好的保证药品的质量，通过专业、系统的服务能更好的提高效率。

(3)整合资源

第三方物流除了可以更好整合各项硬件资源外，它还可以结合类似的但不是竞争的公司，联合为客户服务，扩大为客户提供服务的地域覆盖面。这样能够加快医药冷链物流的发展进程，更有利于建立完善、系统、全面的医药冷链物流系统。

2.采用先进的冷链物流设备和技术

(1)冷链物流设备改进

我国的医药冷链运输主要分为小批量的冷链运输和大批量的医药冷链运输。前者主要集中于一些药品的个体经营，后者则主要是一些大中型企业。不同的运输规模对运输设备的要求是不一样的，应该区别对待，在保证药品质量的前提下达到降低成本的效果。

①小批量医药冷链运输

对于小批量的医药冷链运输，应该更新现有的冷链运输和仓储设备，发展适应小批量、多品种的小编组冷藏车，满足市场对多品种、小批量货源运送的需要，同时积极发展机械冷板冷藏和冷藏集装箱，使我国小批次的医药冷链运输走上正轨，推动医药物流行业的发展。

②大批量医药的冷链运输

大批量医药冷链的特点是冷藏药品多、运输量大，需要建立冷藏药品周转仓库，即周转冷库。冷库尤其是大容量气调冷藏库具有前期投资大、运行成本高等特点。因此行业协会应积极协调医药品冷链上各方组建战略联盟，共同建库，共同分享收益，共同承担风险。要大力研究发展先进的、可靠的、低成本国产化制冷系统、冷藏车，以更好为医药品冷链服务。

(2)冷链物流先进技术介绍

大力推进冷链物流技术进步，提高冷链物流技术装备的现代化水平，才能从本质上实现冷链物流的进步。目前在冷藏冷链技术方面比较先进的技术有RFID冷温度管理系统和GPS(Navigation Satellite Timing And Ranging Global Positioning System,导航星测时与测距全球定位系统)+温度控制冷链管理系统。

①RFID系统

RFID(Radio Frequency Identification)，即射频识别，俗称电子标签。RFID射频识别是一种非接触式的自动识别技术，它通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据，识别工作无须人工干预，可工作于各种恶劣环境。RFID是一种简单的无线系统，它只有两个基本器件，即一个询问器(或阅读器)和很多应答器(或标签)组成，能识别高速运动物体并可同时识别多个标签。

RFID冷链温度管理系统通过先进的RFID技术，将温度变化记录在“带温度传感器的RFID标签”上，可以简单轻松地解决药品流通过程中的变质问题。在冷链供应链中，利用RFID温度标签，可对新鲜食品及饮料、药品、血包等物品由原产地到最终目的地之运送过程进行温度之全程纪录。如此，可完成对供应链温度变化的监察，确定物品运送过程的品质，亦可于物品因温度异常而损坏时追溯信息，界定责任。

由于该系统具有性能稳定、记录容量大、精度高、操作简单、抗干扰性强等优点，其在冷藏药品冷链物流的应用前景远大，因此应该不遗余力的推广，其应用必定是改变我国医药冷链物流的一个重要的技术手段，为保证药品质量，保障人们的医药卫生做出巨大的贡献。

②GPS(导航星测时与测距全球定位系统)+温度控制冷链管理系统

GPS系统是以卫星为基础的无线电导航系统，具有全能性(陆地、海洋、航空、航天)、全球性、全天候、连续性、实时性的导航、定位和定时等多种功能。能为各类静止或高速运动的用户迅速提供精密的瞬间三维空间坐标、速度矢量和精确授时等多种服务。目前GPS系统已经运用到物流中去，物流公司在自己的运输车辆上安装GPS定位器，不仅可以对车辆进行实时监控，掌握大量的动态信息，还可以随时掌握货物的在途情况，保证了车辆及货物的安全，提高了工作效率。

在冷链物流中，采用GPS卫星全球定位系统进行车辆调度、跟踪，在冷藏车、保温车上装配专门的温度追踪仪和车载温控仪，配合GPS使用，既可以满足运输过程中药品的冷藏条件，又可以对运输过程中的温度进行适时的调整，保证运输质量。

因此应用GPS系统配合温度控制冷链管理系统，对于保证药品冷链运输过程中药品的质量也是一种行之有效的技术手段。

3.完善医药冷链物流相关标准和监管制度

冷链物流是一个对资金、管理和技术都要求很高的产业，一个国家的冷藏药品冷链保障体系的建设，需要政府、行业组织和企业通力合作。针对冷藏药品冷链物流行业标准严重缺失的现状，我国应尽快制定与国际标准衔接的冷藏药品冷链物流标准，实现从生产到使用的全程监控体系。并建立有效的监管机制，严密监测疫苗等冷藏药品在冷链各环节中的运行状况。

个人认为，在相关标准中应该明确医药冷链运输过程中的运输条件要求，以及相关设备的要求，同时应该明确规定各个流程负责人，把责任落实到个人，这样当有问题发生时，可以避免相关人员互相推免，同时，把责任落实到个人，还可以增加每个人的责任心，自己确切负责的地方一定会努力的做好。