FDA - RFID世界网新闻中心

医疗机构善用RFID 远端即时追踪防疫资源

NFC RFID标签可用于查验筛检套件是否为FDA核准且来自合法货源。

07/21

Polykote推出新的UV喷墨材料

Polykote公司推出了2.3mil厚度的BOPP UV喷墨标签材料，这种材料使用永久丙烯酸类粘合剂，可以满足于食品直接接触的FDA CFR 175.105要求。

12/23

艾利丹尼森推出热封重贴解决方案引领食品包装行业新变革

艾利丹尼森使用符合FDA(美国食品药品监督管理局)标准的食品可直接接触粘胶剂R1490和具有热封功能的底纸，让不干胶标签的三层结构直接应用于硬质塑料容器上，使底纸在最终包装中发挥功能。

11/25

Herma美国公司推出新款紧凑型贴标设备

德国Herma公司的北美分公司日前推出了紧凑型、半自动且符合FDA要求的贴标机，该机是为医药市场专门设计的。

08/22

FDA RFID药物试验计划于今年夏天进行

FDA计划于2019年8月启动一项由一组技术、药品和保健公司管理，以衡量使用RFID技术改善供应链中药品可追溯性和验证的有效性的测试。

08/08

新款生命传感器心脏监测系统获FDA批准

据媒体报道，位于美国新罕布什尔州纳舒厄的BraveHeart Wireless是一家专注于临床级生物识别可穿戴设备的创新公司，近日宣布其BraveHeart?生命传感器心脏监测系统已获得美国食品与药物管理局(the U.S. Food and Drug Administration，FDA)批准

07/08

3500 个瑞典人在体内植入芯片，为了方便买门票、火车票

美国食品和药品管理局(FDA)2004 年准许 RFID 芯片被用作电子病历卡。医生扫一下就可以快速知道病患状况。FDA 称目前尚无证据证明其对人体产生负面影响，但还是在网站上呼吁大家：及时报告不良事件能帮助 FDA 了解 RFID 的相关风险。另外，使用 RFID 的一批心脏起搏器 —— 被植入病人胸腔内，并用电线接入心脏以维持心脏正常跳动 —— 今年才被 FDA 召回，因为其存在安全漏洞，可能遭到黑客攻击。

07/06

盘点丨从AI技术的三大核心，观察扎堆辅助诊断领域的这35家医疗企业

4月11日，美国FDA批准IDx-DR上市的消息不胫而走，而这一新闻也再次让“AI +医学影像”的成为舆论关注焦点。IDx-DR是一款运用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备软件，只需护士将视网膜相机拍摄到的病人视网膜图像上传到系统中，IDx-DR就能通过算法就检测糖尿病视网膜病变，准确率达到87%——这也是人工智能在医疗领域的重要运用场景的原因之一。

04/17

用图像识别做基因预测谷歌拿到了FDA挑战赛最高分

去年，谷歌宣布从Mobile First(移动先行)转向AI First(人工智能先行)。在过去的几年内，其不仅收购了多家AI公司(包括主攻语义理解、语义网络的Metaweb;深度学习公司DNNresearch;专注于机器学习跟神经网络研究的DeepMind;聊天机器人API.AI等)，由谷歌旗下DeepMind公司团队开发的阿尔法狗(AlphaGo)也在近期成为了“网红”，其在去年与围棋世界冠军、职业九段选手李世石进行了扣人心弦的人机大战，并且以4:1的总比分获胜。谷歌推出的Tensor Flow深度学习框架也得到了广泛的好评。

12/12

Faxitron乳房检测RFID系统获得FDA认可

乳腺健康技术提供商Faxitron日前宣布，Health Beacons公司制造的一款无线RFID乳房病变定位系统LOCalizer已获得FDA许可。

05/22

医疗RFID安全新标准

随着FDA对用于识别和跟踪医疗设备的唯一设备识别(UDI)要求的不断扩大，将会增加医疗设备RFID标签的使用以及对医疗行业RFID安全性的关注。

11/16

Champion及VueMed在医疗设备追踪领域达成合作关系

医疗信息技术公司Champion及POS产品、医疗库存数据产品提供商VueMed宣布达成合作关系，共同推出医疗系统以帮助医疗设备企业充分利用唯一设备标识符(UDIs)，该标识符系统是由美国食品和药物管理局(FDA)授权的。

08/09

孕妇福音：可减少孕吐反应的智能手环ReliefBand

想要知道自己的健康状况并不是件难事，但是如何针对身体问题做出对应的措施，并不是所有人都能很快学会的。这也是当前的健康类可穿戴设备一个通病：它们都能让你知道现在自己的身体情况，但是却很少给出有用的建议。ReliefBand是业界一匹新的黑马，它并不只是监控用户的生理状况，而是为用户提供了一个能够进行自我护理的工具。ReliefBand已经经过了FDA的认证，在美国，有的医生甚至已经将它作为医疗处方;很显然，ReliefBand已经是成功转型的新一代可穿戴设备——它不只跟踪用户健康状况，甚至能够提供一定程度上的治疗方案。

01/26

互联网医疗英文热词解读: Digital Medical Devices

数字医疗设备正在医疗健康领域引发一场静悄悄的革命。在医学界，数字电子医疗仪器的数量在不断增加，应用领域也愈加广泛。根据埃森哲咨询公司的最新报告显示，到2018年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准的数字医疗设备数量将增至现有数量的三倍。

01/13

Xerafy发布手术器械追踪演示套件

Xerafy RFID手术器械演示套件的设计从器械唯一识别的角度出发，满足美国FDA医疗器械UDI管理要求。套件包含了30把安装了Xerafy医疗专用标签的手术器械，每个标签都存储了器械的名称、图片，EPC号和数量。配合使用手持的超高频蓝牙RFID读写器和基于ios开发的软件来演示手术器械群读和单读2种追踪管理方式，每个器械的具体信息也会显示在手持设备上。

12/16