采用ProMRI(R)技术的BIOTRONIK Ilesto 7 ICD/CRT-D系列产品获得CE认证
Marketwire 2013年2月15日德国柏林消息/明通新闻专线/--
将于2013年迎来50周年华诞的全球领先心血管医疗设备制造商BIOTRONIK今天宣布,Ilesto 7植入式心律复转除颤器/心脏再同步化治疗除颤器(ICD/CRT-D)系列产品业已获得了CE认证。Ilesto 7系列产品包括全球最小的ICD之一,采用了ProMRI(R)技术,可接受挽救生命的磁共振扫描。此外,Ilesto还为患者和医师提供了最长的使用寿命――单腔ICD的使用寿命可达11.5年,CRT-D最长使用寿命可达7.5年。
Ilesto 7第二代ProMRI(R)设备的首批植入工作目前正在欧洲范围内进行。凭借其新型Ilesto 7系列产品以及2012年4月在欧洲市场推出的现有Lumax 740 ICD/CRT-D系列产品,BIOTRONIK提供了全球仅有的两个获准可接受磁共振扫描的ICD/CRT-D系列产品。
瑞士卢塞恩州医院(LUKS)教授Paul Erne博士是植入Ilesto设备的首批医师之一。他表示:“Ilesto 7系列产品,以及其他许多BIOTRONIK设备,以具备ProMRI(R)功能和BIOTRONIK的Home Monitoring(R)技术为傲。借此,我们能够向患者提供最先进、最可靠的ICD和CRT-D疗法,生活质量的提高,以及尽可能像正常人生活的机会。”
Erne教授还表示:“随着患者年龄越来越大,并伴有一些并发症,他们通常在未来的某个时间需要接受磁共振扫描。有了Ilesto 7,我能够确保患者在需要的时候能够进行黄金标准的软组织成像――即便是在使用ICD或CRT-D设备的情况下。”
新型Ilesto 7系列产品除了具备诊断能力强和寿命长等优势外,该设备优化的外形以及全新的DF4连接器也为医师和患者带来了许多重要的好处。患者还可以受益于BIOTRONIK Home Monitoring(R)的安心的远程监测。
意大利罗马卡希里诺医院的Leonardo Calò博士表示:“患者植入Ilesto 7系列产品后感觉更舒适。他们心态平和,知道自己将通过BIOTRONIK Home Monitoring(R)被持续监测,知道他们在需要的时候能获得医院的随访,知道他们的医师能够及时地启动治疗方案,知道他们将获得正确的治疗。他们还知道,由于拥有了采用BIOTRONIK的ProMRI(R)技术的ICD或CRT-D设备,他们能够获得当今最先进的诊断。”
患者的安全是Ilesto的核心――这个安全既是在设备本身方面,也是在对患者生活的影响方面。
BIOTRONIK国际事业部总裁Christoph Bohmer表示:“我们的所有创新始终将患者的安全摆在首位。我们的Ilesto植入设备以及Linox Smart导联秉承我们提供最可靠产品的传统。此外,这些设备为患者带来了一些重要的安全性,包括降低不当电击、中风及其他并发症的风险。”
预计采用ProMRI(R)技术和全新DF4连接器的Ilesto 7系列产品将于2013年中期在欧洲市场上市销售。
BIOTRONIK的Ilesto 7系列产品的首批植入者有:
Leonardo Calò,医学博士,意大利罗马卡希里诺医院;
Pascal Defaye,医学博士,法国格勒诺布尔市格勒诺布尔大学医院(CHU);
Paul Erne,教授,医学博士,瑞士卢塞恩州卢塞恩州医院;
Juan Gabriel Martínez,医学博士,西班牙阿里坎特市General de Alicante;
Martin Jan Schalij,教授,医学博士和Lieselot van Erven,医学博士,荷兰莱顿市莱顿大学医学中心(LUMC);
Tamas Szili-Torok,医学博士,荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心(EMC)。
关于BIOTRONIK SE﹠Co. KG
百多力(BIOTRONIK)总部在德国柏林,是全球领先的心血管医疗设备制造商,公司在全球100多个国家开展业务,员工总数超过5600人。全球已有数百万心脏病患者接受了百多力的植入式设备,挽救了他们的生命,改善了他们的生活质量。自1963年开发出德国首只心脏起搏器以来,百多力已向市场推出了多项创新技术——包括2000年推出的百多力Home MonitoringR远程监控系统,2012年推出的全球首个可承受磁共振扫描的采用ProMRIR技术的植入式心律转复除颤器和植入式心衰治疗设备。今年,百多力迎来了公司成立五十周年纪念日。
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