RECORD研究证实BIOTRONIK CLS心脏起搏器疗法的有效性和安全性

　　CLS心率适应性和治疗效果对大约80%的患者来说非常好

　　Marketwire 2012年4月4日德国柏林消息/明通新闻专线/--

　　医学博士Michaela Lindovská等人不久前在《Europace》杂志上发表了对BIOTRONIK闭环刺激(CLS)起搏器开展的有史以来规模最大的临床调查得出的突破性成果。参与此次调查的患者人数超过了700人。这篇调查报告题为《对大量患者使用CLS起搏器的临床观察：CYLOS日常文件登记(RECORD)》。

　　来自57个研究中心的临床研究人员对BIOTRONIK CLS的技术性能和医疗效果进行了评级，在常规临床条件下，近80%的受评患者的状况被评为“极佳”，这表明研究人员对该产品的信心和满意度得到进一步提高。德国、捷克共和国、奥地利和香港的研究中心对共计706名患者的使用情况进行了研究。使用单腔或双腔BIOTRONIK起搏器且CLS模式被激活的患者才有资格参与此次调查研究。重新设置CLS参数的情况很少见：90%以上的起搏器长期采用默认设置。

　　CLS技术是BIOTRONIK起搏器采用的一项独特技术，是全球绝无仅有的传感系统，它不仅能够基于身体活动，而且能够基于强烈的精神刺激或压力引发心率变化，从而优化心血管流量。

　　对CLS起搏器开展的调查是迄今为止规模最大的一次，调查证明了这类产品在右心室所有刺激部位(顶端、中隔、流出道)表现出的卓越性能，甚至对重症心衰患者的治疗效果也非常好，与无心衰患者的状况没有区别。

　　捷克共和国布拉格Cardiology Bulovka医学博士Michaela Lindovská表示：“RECORD是非凡的、极其重要的研究。它揭示的数据在很大程度上加深了我们对CLS治疗效果的了解。掌握这些信息不仅为医学界，而且为依赖这种设备维持生命的全球数以万计的患者增强了信心。”

　　关于闭环刺激(CLS)

　　闭环刺激(CLS)是针对心率适应性起搏的一项独特的生理学技术。它是全球绝无仅有的传感系统，能够在精神刺激或压力下引发心率变化，从而优化心血管流量。CLS融入人体心血管控制系统，可以基于心内阻抗测量决定适当的心率。测量反映的是心脏收缩动力在来自自主神经系统的信息影响下的变化。CLS目前已应用于部分BIOTRONIK起搏器，包括提供BIOTRONIK Home Monitoring(R)服务的起搏器。

　　关于BIOTRONIK SE & Co. KG

　　BIOTRONIK是全球领先的心血管医疗装置制造商，其产品已被数百万患者植入使用，公司在全球100多个国家开展业务，员工总数超过5600人。BIOTRONIK以对医学界的深刻了解而著称，公司评估医师面临的各种挑战，为患者治疗的各阶段(包括诊断、治疗和患者管理等)提供最佳解决方案。品质、创新、可靠性是BIOTRONIK不断取得成功的基础，给全球医师和他们的患者带来了信心和安心。

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