新型BIOTRONIK ICD和CRT-D系列产品首度允许患者接受磁共振扫描

　　BIOTRONIK推出采用ProMRI(R)技术的Lumax 740系列产品

　　Marketwire 2012年4月13日柏林消息/明通新闻专线/--

　　全球领先的创新医疗设备制造商BIOTRONIK今天宣布面向整个欧洲市场推出新型Lumax 740 ICD(植入式心脏除颤器)和CRT-D(心脏再同步化治疗除颤器)系列产品。Lumax 740 ICD和CRT-D系列设备是全球首个也是唯一一个获批可接受磁共振成像(MRI)扫描(1)的产品，凭借BIOTRONIK的ProMRI(R)创新技术，现在可以对使用ICD和CRT-D的患者进行至关重要的磁共振扫描。

　　德国柏林夏洛特医学院菲尔绍临床校区教授Wilhelm Haverkamp博士表示：“凭借BIOTRONIK提供的新型Lumax 740系列产品，医师和患者可以使用最先进的诊断技术，并按照每位患者的适应情况自由选择最理想的ICD系统。ProMRI(R)新技术的开发对病人护理来说是一项真正意义上的重要改进。”

　　出于安全考虑，目前使用标准ICD的患者不被允许接受磁共振扫描，然而50%到75%的这类患者在使用这种设备期间需要进行一次磁共振扫描(2)。全球需要使用ICD的患者每年以10%到15%的速度在增加。与此同时，需要进行磁共振扫描的患者每年也呈现出约10%的增长。2006年，全球进行的磁共振扫描接近3000万人次，2010年约为5000万人次(3)。

　　磁共振扫描是软组织成像的“黄金标准”，对肿瘤和中风等严重疾病的诊断治疗至关重要，它不仅可以提供卓越的图像质量，而且患者还不会曝露在辐射之下。

　　先进的治疗手段

　　新型BIOTRONIK Lumax 740系列产品不仅提供了全球首个获批可接受磁共振扫描的ICD和CRT-D，而且还提供了独特的治疗选项，如全球唯一具有完全心房诊断功能的单腔ICD产品——the Lumax 740 VR-T DX。针对心衰患者的创新解决方案被集成到Lumax 740 HF-T设备中，能够实现增强的心脏再同步化治疗(CRT)效果，同时还具备可测量心内阻抗(ICI)的全新研究功能。这个新型传感设备能够对心动周期内的阻抗变化进行分析，目前正在临床研究中接受评估。这项新功能的目的是今后加强对心衰患者的治疗。

　　广泛的产品组合提供先进的护理

　　意大利布雷西亚大学下属布雷西亚城市医院心脏起搏器与电生理学实验室主管、医学博士Antonio Curnis教授表示：“Lumax 740系列产品是ICDs、CRT-D设备和导丝的广泛组合，医师可以借此为每位患者选择最佳的设备和导丝组合，同时还能为患者提供接受可能是挽救生命的磁共振成像检查的机会。”

　　Curnis教授还表示：“持续、可靠的监测极其重要——特别是对那些心衰患者来说更是如此。Lumax 740系统还集成了一套成熟的远程患者管理系统。BIOTRONIK Home Monitoring(R)和Heart Failure Monitor改善了患者的生活品质，因为患者知道医师能够利用这些功能远程跟踪了解他们的身体状况。患者知道医师一直在对他们的身体状况进行监测，并据此提前调整治疗方案，这令他们非常安心。”

　　BIOTRONIK Home Monitoring(R)是首个也是唯一一个获得美国食品及药物管理局批准和欧盟CE认证的远程患者管理系统，该系统可以安全地减少离院后续治疗，还可对临床相关活动进行早期监测。研究证明，BIOTRONIK Home Monitoring(R)能够对房颤进行早期监测，可以大幅缓解患者的住院需求(COMPAS (4))，同时还能减少人们不必要和不适当的惊慌(ECOST (5))。

　　新型Lumax 740系列产品是BIOTRONIK的先进的抗心动过速产品组合的一部分，它采用ProMRI(R)技术，包括3种ICD、1种CRT-D设备和16种导丝。LinoxsmartICD导丝过去已被证明具有最高的品质和可靠性，现在则被批准能够接受磁共振扫描。除别具特色的ProMRI(R)技术外，这些设备在业界也是佼佼者，因为它们的使用寿命长达11年。连同被批准可接受磁共振成像的Evia和Estella起搏器系列产品，BIOTRONIK为患者提供了业界最广泛的被批准可接受磁共振扫描的植入式心脏设备。

　　关于BIOTRONIK Home Monitoring(R)

　　自2000年推出它的首个临床应用以来，BIOTRONIK一直在BIOTRONIK Home Monitoring(R)远程患者管理系统上保持领先。该系统在业界独一无二，能够持续、自动地无线远程监测患者身体状况和设备状况，且每天更新监测数据(所有患者的互动数据都是独立的)。医师凭借这项技术能够提前对患者实施干预，TRUST (6,7)里程碑式的试验已经证明了这一点。今天，BIOTRONIK Home Monitoring(R)已经被广泛应用于全球56个国家的5300多所医院。

　　关于ProMRI(R)

　　ProMRI(R)技术使得使用起搏器、ICD和CRT-D的患者能够接受磁共振扫描。设计、试验和批准能够接受磁共振扫描的ICD-/CRT-D产品组合，这是BIOTRONIK ProMRI(R)抗心动过速系列产品有史以来的第一次。这样，医师就拥有了独一无二的机会，从Lumax 740系列产品中为患者选择最理想的设备——在为患者提供最先进治疗的同时允许患者接受磁共振扫描。

　　关于BIOTRONIK SE & Co. KG

　　BIOTRONIK是全球领先的心血管医疗装置公司，其产品已被数百万患者植入使用，公司在全球100多个国家开展业务，员工总数超过5600人。BIOTRONIK以对医学界的深刻了解而著称，公司评估医师面临的各种挑战，为患者治疗的各阶段(包括诊断、治疗和患者管理等)提供最佳解决方案。品质、创新、临床卓越是BIOTRONIK不断取得成功的基础，给全球医师和他们的患者带来了信心和安心。

　　欲了解更多信息，请访问：www.biotronik.com

　　参考资料

　　(1) 了解有关ProMRI(R)的详细信息，包括全部先决条件，请访问 www.biotronik.com/promri

　　(2) Roguin et al., Europace 2008, 10, 336-346.

　　(3) Morgan Stanley, ICD market, 1996-2009.

　　(4) Mabo et al., European Heart Journal 2011; doi: 10.1093/eurheartj/ehr419.

　　(5) Kacet S., presentation at ESC Congress 2011 in Paris, France;

　　(6) Varma et al., Circulation 2010, 122, 325-332.

　　(7) Varma et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428-436.

　　联系方式：Sandy Hathaway

　　全球传播资深总监

　　BIOTRONIK SE & Co. KG

　　Woermannkehre 1

　　12359 柏林

　　电话：+49 (0) 30 68905 1602

　　电子邮件：sandy.hathaway@biotronik.com

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