烟台市全面推广基本药物电子监管追溯机制有效减少假药劣药危害

      2010年以来，山东省烟台市食品药品监管部门着眼于提升监管效能，全面推广基本药物电子监管追溯机制，提升监管效能，确保人民群众用药安全。

　　一是深入调研，摸清底数。为推进基本药物制度的实施，该市组织调研组，采取问卷调查、召开座谈会、建立健全企业监管档案、现场调研等方式，多次对全市基本药物生产、经营、使用情况进行调研，摸清监管底数。

　　二是强化培训，提升素质。召开基本药物生产企业负责人会议，专题部署电子监管工作，组织18家基本药物生产企业、55家基本药物批发企业负责人参加全省统一培训，逐一签订责任书，加强工作指导，积极开展基本药物电子监管政策法规的宣讲、咨询等技术指导工作。

　　三是加强调度，推动工作。每月召开相关企业负责人会议，多次组织辖区内基本药物生产企业负责人进行座谈，加强企业间交流与合作；对生产企业设备考察情况、密钥申领情况、电子监管系统试运行情况，由分管领导带队，定期深入现场一线进行考察调度，倒排工期，限定时限，加快企业电子监管工作步伐。

　　四是抓点带面，典型引路。全市选择基础条件较好的莱州市进行工作试点，在此基础上，采取基本药物电子监管现场会的形式，向全市面上推行基本药物电子监管全覆盖网上监控模式，广泛吸取借鉴各方经验，及早设计方案、考察设备、调试运行，积极推进基本药物电子监管模式全面实施。

　　今年以来，全市先后启动了18家基本药物生产企业药品电子监管码赋码等入网准备工作，7家企业已申请并获得密钥，半数以上企业近期设备可到位并进行生产线改造，其他企业也有望2011年3月底前完成相关入网工作，全市55家药品批发企业、525家药品零售连锁企业和18家特殊药品经营企业相继购置设备开展了基本药物电子监管数据采集和上报工作，先后完成了680个批次基本药物的全品种、全批次检验，品种全项检验率达100%。