台湾医疗输注液准备流程RFID技术之验证测试

    此次医疗输注液概念验证在台湾“卫生署”署立台中医院的积极配合下，与九家业者共同完成了RFID硬件的性能测试及输注液RFID系统的雏形。署立台中医院前身为台湾省立台中医院，拥有560张病床，年平均住院人次达14,300，是“卫生署”所属28家医院之一。于2006年开始为癌症患者提供化疗输注液调配的服务项目（原为外包作业），并成立台湾省第一座中央实验室系统，当年亦荣获“国家”品质奖机关团体奖。 

现况说明与议题分析  

　　目前注射药物的准备过程，都由药剂科人员打印出配药表，根据其中所列药剂，加以溶解混和或稀释，人工一一勾选，并纪录已配药品的剂量，填写贴纸标签，手动填写药物调配签收本及药品入出库存卡片，针对化疗药物还需纪录备药流程时间，所需步骤繁琐，容易出错。 

　　因此，每支化疗针剂调制过程的纪录，如：药品品名、剂量、调剂完成时间、调配药师、病患及施用时间等信息，无法有效地从施打的输注液容器标示链接系统及时的取得，降低了药师及护理人员的核对作业时效。 

执行作法  

　　确认验证个案 

1应用范围界定  

　　一开始医疗输注液应用的验证范围，涵盖TPN（全静脉注射营养剂）与化疗针剂的调制作业。而当进一步与负责药师沟通后，则锁定化疗针剂。因为TPN出厂时已多为调配好的溶液，药师仅需针对特殊营养配方再加入药剂，其危害性亦远不及化疗用药。而化疗用药则具备了高危险性（因其对人体皮肤将产生腐蚀作用），高价，调制过程需要高度专业技术的特性。针对化疗药品从药剂科库房辨识核对拿取，药剂师于化疗无菌调配室调剂，通知病房传送人员领取，最后到护士于病房施打流程，在最重要的核对领用签收关卡，运用RFID自动撷取标签资料，进行比对与签署，并完整纪录针筒药品的调剂过程，自动发送警示通知。 

2个案可行性评估 

　　刚与医院药师讨论化疗输注液的调制，想以RFID来进行针筒管控，并结合药品条码进行用药比对与确认时，药师都认为非常必要，除了可降低拿错药的比例，还可落实医事人员遵循标准作业流程进行配药与给药的动作。而且运用RFID自动撷取标签资料，自动完成药品使用与针筒调制登录作业，更可节省大量人工的填写与签核作业。 

3执行架构 

　　验证团队先与卫生署相关主管单位沟通(科技发展组、医院管理委员会)之后，选择署立台中医院为主要的使用测试单位，于五月召开业者说明会说明验证内容之后，与9家有意愿参与的业者（RFID硬件5家，软件3家，验测中心一家）携手合作，进行医疗输注液RFID应用的概念验证测试。实证测试执行架构如下图： 

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图1、产学研合作架构  

　　分析验证需求 

1验证情境分析  
　　医疗输注液RFID应用作业情境及各情境简短说明如下图所示： 

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图2、医疗输注液准备流程RFID技术应用作业情境图 

　　医疗输注液RFID应用作业的流程主要分成准备阶段，调配阶段，与通知配送使用三个阶段，如下图所示： 

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图3、医疗输注液准备流程RFID技术应用作业流程图 

2验证需求确认  

　　(1) 此次验证主要针对化疗用针筒与装置针筒的红袋为主，测试多款RFID产品的读取率、厘清技术疑点，并测试针筒是否因含有液体，而可能干扰读取效果。因为化疗药物具腐蚀性，验证过程无法用实际药物，改以生理食盐水取代之。 

　　(2) 受限于化疗调配室现场空间狭隘，因此，选择以天线内建于读取装置的读取器及体积小的RFID打印机为考量重点。 

　　(3) 因为药品还未贴用RFID标签，甚至还未贴用条码，因此，本概念验证先规划药瓶条码标签的使用，结合RFID员工证及病患RFID手环，探讨条码与RFID的整合应用，验证系统主要在建立病患化疗用药所需针筒的使用系统，完整纪录针筒的调制状况，并即时发送警示讯息。 

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表4、受测物品说明 

3验证指标拟定  
　　本概念验证在选择合适的标签与读取器时，需要达成以下的验证指标： 

　　(1) 配药单签署时间从2分钟/件手动填写缩短成0.2分钟/件自动感应 

　　(2) 护理人员查询核对效率从3分钟/件缩短为0.5分钟/件 

　　(3) 通知领用从药师电话通知改成系统自动通报 

　　(4) 当读取单个标签时，可100%辨识 

　　实作验证雏形 

1第一阶段基本性能验测  

　　第一阶段共测试6种HF贴纸标签，5种厂牌，共七款读取器（3款为USB接口，2款应用Bluetooth传输，1款为PDA，以上读取器天线为内建式，另一款为RS232 / Ethernet接口，天线为外接式）。重点结论如下： 

　　标准ISO标签贴附针筒时，标签曲面愈大，感应距离缩减幅度愈大，缩减幅度在15~50%左右。 

　　目前所测试的读取器，内建感应天线尺寸都不是很大（大部分为标准ISO卡片大小，甚至更小），因此较不适合应用于一次读取多个标签。 

　　测试采用的生理食盐水，并不影响RFID感应距离。 

　　塑料避光袋既使内装针筒，并不会影响袋外RFID标签的感应。 

　　通知领取输注药品时则用外接式平板天线（约为A4大小），标准ISO卡片大小的标签可以感应到30cm远，因此可用来感测多个避光袋。 

　　小型标签黏性均不佳（也许是3 c.c.针筒曲面太弯所造成或是标签材质太硬），静置一段时间后标签均会发生边缘翘起与针筒分离情形。 

2第二阶段情境验测  

(1) 情境验测 

　　情境验测则以标签在输送带上进行不同移动速度下的读取测试，模拟药师或护士进行针筒或红袋感应读取的情境，重要的发现结论如下： 

　　标签在移动状态的感应距离，一般比静态之下的感应距离要短 。 

　　移动速度越快，则感应距离也越短。 

　　其中有一读取器（应用Bluetooth传输资料）在动态测试时，虽然可感应到标签，并发出『哔』声，但测试软件却无法显示标签ID，表示资料传输的循环需时较久，因此，若以此款读取器应用于读取标签时，建议将辨识物品静置于读取器前，确认ID显示后，再进行下一次读取。 

(2) 验证系统 

　　第二阶段情境验测进行的同时，亦开发输注液RFID验证系统，共完成六个子系统，包含：1. 用药确认作业；2.化疗RFID标签印制作业；3.药品配对确认作业；4.针筒装袋作业；5.通知领用配送作业；及6.病房投药作业。系统功能简述如下： 

A. 人员权限验证 

　　根据人员操作权限，以RFID员工卡感应登入系统，并进入对应的系统画面。 

B. RFID标签读写打印 

　　根据HIS验证系统产生调制药品的针筒用量，借由Zebra R2844-Z RFID标签打印机产生RFID标签贴纸。 

　　RFID标签之明码包含药品名称、总剂量、针筒序号/针筒总数、病历号、调剂日期。 

　　RFID标签之明码包含药品名称、总剂量、针筒序号/针筒总数、病历号、调剂日期。 

　　药师调配完成每一针筒药剂，则感应针筒RFID标签并确认，此时，于RFID标签中写入调配完成时间（系统时间）。 

　　将针筒置入避光袋（红袋）前扫读针筒RFID标签，与将置入的红袋RFID标签核对。 

C. RFID药物传送领用 


　　存放区天线感应避光袋RFID标签，自动发送简讯通知对应的病房护理站人员进行领取作业。 

　　药剂传送人员或领用施打的护士，以RFID员工卡感应，纪录员工代码及领用时间于RFID标签及HIS系统。   

D. RFID系统警示  

　　药师借条码扫描器扫读外盒条码，与HIS系统药品项目核对，若不符，需即时警示。 

　　药师配制完成将红袋置于存放区，RFID天线感应RFID标签，系统即时通知护理站传送人员显示调剂完成讯息。 

　　药师或护士可借由扫读RFID标签与系统核对药品项目，剂量，病患，有效期限，若不符，需即时警示。 

　　药师用药前读取核对，若药效过期，需即时警示。 

　　护士可经由读取RFID标签，由系统查看药品作用，施打注意事项，及其他卫教信息。  

E. RFID药物传送领用  

 领用流程 


●人员登录：领用人以RFID员工卡感应登录系统。 
●领用核对：感应红袋上标签讯息，核对需领用的红袋，若有红袋短少或有效期将近，即时传送简讯通知。 
●领用记录：确认红袋无误完成后，写入领用人资料与领用日期。 

         护理用药流程 

●人员登录：护士以RFID员工卡感应登入系统。 
●用药核对：护士由扫读病人手腕RFID标签，带出所需施打的化疗用药信息，再感应每一针筒标签，核对用药品项目。 
●临床卫教：护士可经由读取RFID标签，点选药品显示相关的作用，施打注意事项，及其他卫教信息。 

以下撷取验证系统的两个主要画面：  

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图4、用药确认系统画面   

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图5、病房投药系统画面 

　　3.　第三阶段现场导入测试 

　　现场导入测试在署立台中医院地下一楼化疗调配室进行（现场导入观摩说明则于11/18举行），而受限于化疗调配室现场空间狭隘，均选择轻巧及携带方便之读取设备；尤其是在无菌室内的操作过程，尽量不让调剂药师手拿读取器感应针筒标签，而是将读取器固定于台面，让针筒靠近而感应纪录。针对UMPC的小屏幕，则调整原先设计的验证系统，放大显示字体与资料栏位，让操作人员能方便的读取重要资料，设计界面时尽可能不用键盘进行输入动作，而是以画面点选的方式。 

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图6、化疗调配室动线与硬件设施配置图  

评估验证效果  

　　经过验证，我们分析院内导入后可获得作业效益的改善如下： 

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表5、医院作业效益 

结论与建议  

　　验证测试证实RFID技术在化疗输注液（针筒及红袋的辨识）的运用流程具有管理效益。除整合了RFID与条码技术，作为阶段性解决方案，简化人工与纸本纪录处理模式，降低疏失风险。而在检核输注液调配领用标准流程中，借由即时发送警示，可降低用药错误机率；并强化输注液作业与领用管理，提升作业效率；另与药品图形资料库链接，确保用药正确，强化卫教咨询能量。唯限于人力物力，本次概念验证仅及于技术可行性与初步的效益探讨，未来仍需针对可回收再使用的RFID标签，进行开发测试；在外接式天线方面，仍有待省内厂商投入设计，以产出读取效能优良与稳定的天线；硬件厂商亦可加强既有条码与RFID整合的读取设备，提供更完整与高性能的解决方案。