药品行业RFID应用的知识产权法律挑战

随着与RFID相关的专利和与诉讼案件数量的增加，当药品行业选择RFID供应商来开展药品谱系射频识别项目时，他们应该在评估RFID专利投资上三思而行。 

在过去的两年里，美国RFID相关的技术和专利可谓硕果累累，每年公布的RFID专利数量也反映了RFID技术在迅速成长。在标题里使用术语“RFID”查询，就可以查看到由美国专利商标局(USPTO)在1994年至2007年发布的专利数量，由此可以方便快捷地得到一张表格，直观地显示出跟RFID技术有关的专利的增长情况（参看表1“专利数量表”）。 

据美国专利和商标局统计，在美国，目前已有约6000件与RFID技术相关的专利。在已发布专利不断增长的同时，未获审批的专利也有相应的增长，美国专利和商标局预测这个数目大约也是6000件。 

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不过，在美国，随着专利的增长，关于RFID的诉讼事件也在增加，其中跟专利问题有关的联邦案件占了很大的比例。使用搜索词“RFID”对已报告的联邦法院判决进行LEXIS搜索，从查到的判决结果可以看出与RFID相关的专利诉讼的增长情况（参看表2“RFID诉讼表”）。“决议”一栏显示的是已报告的总的RFID相关的联邦决议（T），紧跟其后的是涉及专利的决议数量（P）。在过去的13年里，在已报告的13件跟RFID有关的联邦法院判决中，有7件就和专利诉讼有关。 

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专利拥有者可以向包括竞争对手的客户在内的侵权者提起侵权诉讼。因此，作为RFID技术的重要客户的药品行业企业也卷入了一场专利侵权诉讼案件中，被夹在了相互竞争的RFID供应商之间，左右为难。 

与RFID专利申报和RFID相关诉讼的增长势头相伴随的，是药品行业对实现可靠的电子跟踪和回溯技术的迫切需求——RFID技术可以通过提供准确的药物谱系来确保医药供应链的完整性。 

去年6月8日，美国食品药品监管局（FDA）发布《2006年FDA假冒药品工作组报告》，报告指出，FDA的先期目标即“到2007年广泛实施药品电子谱系管理”将难以实现，但FDA仍相信RFID技术是药品供应链实现电子跟踪和回溯的最有前途的技术之一。 

报告中还分析了几大阻碍RFID更广泛应用的因素，包括： 

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RFID行业企业目前正在集中力量克服上述困难，积极寻求对涉及RFID设备与系统精确度和速度等方面的相关技术与方案采取专利保护措施，也提高了对RFID标签信息安全的保护力度。 

从文中两表反映出来的趋势，再加上药品行业对RFID药物谱系技术的应用需求；这都表明，为了有效规避可能的专利侵权诉讼，药品行业企业在选择RFID供应商时，可能会把专利作为遴选环节的一部分。考虑到在RFID技术上的巨额投入，药品行业企业将会对涉及到RFID技术专利诉讼的可能性大小予以“特别”关注，因为专利侵权行为有可能让企业得到一张永久的禁令。 

专家建议，RFID终端用户在与供应商签订合作协议时，应注意有无规避专利侵权的保障措施；此外，谨慎的药品企业也要限制自身的高格调宣转，以免陷入相互竞争的RFID厂商之间的纠纷。