RFID在药品供应链中的应用

目前在药品流通中面临的主要问题有两个，第一是供应链的效率问题，第二是药品假冒伪劣问题。效率问题主要涉及到供应链上各方的经济效益，而假冒伪劣药品不仅会带来各方经济上的损失，还可能造成患者错过最佳治疗时机甚至生命危险。根据世界卫生组织(WHO)统计，全球假冒伪劣药品的贸易额有350亿美元，占全球市场的10%，而且近年来呈现增长趋势，问题非常严峻。根据美国食品与药品管理局(FDA)的统计报告，2004年比2003年假药事件增长90%以上。中国医药市场上，假冒伪劣问题更为严重。长期以来，假冒伪劣问题在世界各地都是令人头疼的问题，也一直在不断地采取各种防伪措施。然而，目前市场上的防伪产品，其采用的防伪技术绝大部分仍然是在纸基材料上做文章，包括现在使用的激光全息防伪技术。这种技术不具备惟一性和独占性，易复制，从而不能起到真正防伪的作用。为了有效提供药品在供应链中的质量控制问题，各国开始尝试应用无线电频率鉴别技术 (简称RFID)技术。  

　　RFID也称电子标签，是一种非接触式的自动识别技术，它通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据。RFID的优点在于：每个标签都有一个全球惟一的ID号码，它是在制作芯片时放在ROM中的，无法修改、无法仿造；无机械磨损，防污损；读写器具有不直接对最终用户开放的物理接口，保证其自身的安全性；数据安全方面除标签的密码保护外，数据部分可用一些算法实现安全管理；读写器与标签之间存在相互认证的过程等。  

　　利用RFID技术，厂家、批发商、零售商之间可以使用惟一的产品号来标识产品的身份。生产过程中在每样产品上装入射频卡，卡上记载惟一的产品号，批发商、零售商用厂家提供的读写器就可以严格检验产品的合法性。这样通过RFID技术建立对药品从生产商至药房的全程中的跟踪能力来增进消费者所获得的药物的安全性，可以有效杜绝假冒伪劣药品带来的危害，还可以防止过期药品流入市场。  
　　  
　　药品供应链中RFID的应用  
　　  
　　为了更有效地打击药品造假和欺诈行为，FDA于2004年2月18日发布了《抗击假冒药品》报告，该报告推荐在2007年底之前，美国将RFID技术广泛应用于整个医药行业。2004年11月15日，宣布通过RFID的使用，加强其在改善美国药品供应的安全和保障方面的成就。在该行动启动时，FDA首先发布了一个执法政策指导，用于实施旨在改善药品供应安全的RFID可行性研究和先导项目。  
　　由于世界上被造假者造得最多的药品要数“伟哥”(万艾可)了，因此FDA决定将首先在这种药品上采用RFID防伪技术。此外美国Purdue公司在美国马里兰和德国成功使用RFID标签的基础上，计划扩大RFID标签的使用到所有的瓶装止痛药OxyContin药片上。  
　　在药品供应链管理方面，采用RFID技术将解决许多生产和销售方面的问题。制药者可以准确掌握产品现状，提高生产效率，减少人力成本，缩短产品质量的检验时间，实时监控产品制造过程的所有情况，快速应对市场，减少过期产品的数量损失。因此西门子公司、TI公司、飞利浦公司、VeriSign公司、Capgemini顾问公司、SupplyScape公司、Sun软件公司和ADT安全系统公司等，都在积极提供RFID技术及其在医药供应链的系统解决方案。  
　　在医院的患者及药品管理方面，奥林巴斯在2005年7月13日开幕的医疗、福利相关展会“Modern Hospital Show2005”上，展示了采用RFID技术对患者及药品进行管理的系统。将无线标签粘贴到患者的护腕、注射器以及各种药品上，利用RFID对患者的病历及服药记录进行管理，还可用于查找药品的置放处。据报道引入该系统以后可以减少很多业务上的麻烦。  
　　  
　　未来展望与建议  
　　  
　　在中国目前还没有看到RFID技术在医药行业的实际应用报道，但是一些提供RFID系统解决方案的公司，如实华开公司、深圳远望谷公司等，正在寻找应用的切入点。中国有关部门的十一.五科技规划也非常关注RFID在供应链和防伪方面应用的关键技术研究和标准制订工作。笔者认为在今后的几年内，随着RFID芯片制造成本的持续减低以及应用方案的日益成熟，RFID技术应用将会越来越广。因此建议制造商、经销商等药品供应链的相关单位关注以下几个方面：  

　　1.RFID系统不仅仅是电子标签，而是与电子标签配套的一个完整系统，关系到整个供应链的各个层面，只有信息系统、供应链管理相互配套才能发挥巨大效益。  
　　2.RFID系统的推广是一个渐进过程，目前标签成本过高、标准和技术规范未定、应用方案不成熟，因此可以在部分药品防伪或者包装层次标识开始应用，取得成功经验后再逐步推广。  
　　3.中国RFID相关标准正在制订中，应该密切关注标准的制订情况。因为RFID系统是供应链上多家公司，同时包括国家有关管理部门之间信息协作的网络，不符合国家标准的网络是无法正常使用的。